首个国产皮下注射人免疫球蛋白获批上市 重庆儿科专家牵头临床研究

近日，我国首个国产皮下注射人免疫球蛋白正式获得国家药品监督管理局批准上市美股资讯服务平台，填补了我国国产皮下注射人免疫球蛋白的空白，进一步提升了国产血液制品的自主保障能力，同时进一步降低国内罕见病患儿对进口药品的依赖。

6月10日，上游新闻记者从重庆医科大学儿童医院获悉，该国产皮下注射人免疫球蛋白的临床研究由重医附属儿童医院风湿免疫科赵晓东教授牵头，分别在全国多家三甲机构开展。

赵晓东介绍，原发性免疫缺陷病是一类罕见的先天性疾病，患儿因自身免疫功能缺陷，极易反复发生严重感染、患上自身免疫性疾病，若缺乏长期规范治疗，会严重影响生长发育，甚至危及生命。

长期以来，国内临床治疗儿童原发性免疫缺陷病主要依赖静脉输注人免疫球蛋白，该治疗方式需患儿定期住院输注，同时，静脉输注方式易引发输注反应，血药浓度波动较大，难以实现长期稳定的免疫保护。而此次获批的国产皮下注射人免疫球蛋白能够在一定程度上弥补传统静脉制剂的临床用药短板，便捷的皮下注射方式，可以使患儿在专业指导下实现居家自主给药，减少住院次数与就医成本，有效提升治疗依从性。

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